（1）溫度和濕度
潔凈室(區(qū))的溫度和濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)（溫度控制在18℃-28℃，相對濕度控制在45% 65%之間）。
（2）壓差
空氣潔凈度不同的潔凈室(區(qū))之間的壓差應(yīng)>5Pa,空氣潔凈度級別要求高的潔凈室(區(qū))對相鄰的空氣潔凈度級別低的潔凈室(區(qū))一般要求呈相對正壓。 （3）測試狀態(tài)
1）靜態(tài)或動態(tài)均可進行測試。 2）靜態(tài)測試時室內(nèi)測試人員不得多于2人。 3） 測試報告中應(yīng)標明測試狀態(tài)及室內(nèi)測試人數(shù)。
（4）測試時間
1）靜態(tài)a測試時，對非單向流潔凈室，測試應(yīng)在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運行時間不少于30min后開始。 2）靜態(tài)b測試時，對非單向流潔凈室，測試宜在生產(chǎn)操作人員撤離現(xiàn)場并經(jīng)過20min自凈后開始。 3）在動態(tài)測試時，須記錄生產(chǎn)開始的時間及測試時間

GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法

空氣沉降菌檢測是通過自然沉降，收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿中，在適宜的溫濕度條件下，培養(yǎng)一定時間，讓其繁殖到可見菌落進行計數(shù)，通過計數(shù)培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)，來判定潔凈環(huán)境中活的微生物數(shù)，并以此來評定潔凈區(qū)域的潔凈度。
健明迪檢測具有空氣沉降菌檢測的CMA資質(zhì)，可根據(jù)不同車間開展不同的潔凈檢測項目，報告具備CMA資質(zhì)。

（1）選擇合格的一次性成品培養(yǎng)基，測試前培養(yǎng)皿表面必須嚴格消毒，按采樣點布置圖逐個放置，然后從里到外逐個打開培養(yǎng)皿蓋，使培養(yǎng)基表面暴露在空氣中。
（2）靜態(tài)測試時，培養(yǎng)皿暴露時間為30min；動態(tài)測試時，培養(yǎng)皿暴露時間為3h。
（3）全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。
（4）采用大豆酪蛋白瓊脂平板經(jīng)采樣后，在30℃~35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時間不少于2d。
（5）采用沙氏培養(yǎng)基(SDA)平板經(jīng)采樣后，在20℃~25℃培養(yǎng) 箱中培養(yǎng)，時間不少于5d。 每批培養(yǎng)基應(yīng)有對照試驗，檢驗培養(yǎng)基本身是否污染。可每批選定3只培養(yǎng)皿作對照培養(yǎng)。
菌落計數(shù)
（1）用肉眼對培養(yǎng)皿上所有的菌落直接計數(shù)、標記，然后用5~10倍放大鏡檢查，有否遺漏。
（2）若平板上有2個或2個以上的菌落重疊，可分辨時仍以2個或2個以上菌落計數(shù)。 采樣次數(shù)：每個采樣點一般采樣一次。