五、戊二醛消毒劑使用方法
1、醫(yī)療器械的浸泡消毒
使用方法見GB 27949。將清洗后的器械放入戊二醛消毒液浸泡，使其完全淹沒，再將消毒容器加蓋，按使用說明書要求，常溫下作用一定時間(≤60 min)。使用前用無菌水沖洗干凈。
2、醫(yī)療器械的浸泡滅菌
使用方法見GB 27949。將清洗后的器械放入2.0%~2.5%戊二醛浸泡，使其完全淹沒，再將消毒容器加蓋，常溫下作用10 h。使用前用無菌水沖洗干凈。
3、內(nèi)鏡消毒
1）用于內(nèi)鏡自動清洗消毒機消毒，按GB 30689及產(chǎn)品使用說明書要求進行。
2）用于手工內(nèi)鏡消毒處理，按 WS 507—2016，《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)及產(chǎn)品使用說明書要求進行。

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四、戊二醛消毒劑應(yīng)用范圍
1、適用于醫(yī)療器械的浸泡消毒與滅菌，但不能用于注射針頭、手術(shù)縫合線及棉線類物品的消毒或滅菌。
2、適用于內(nèi)鏡清洗消毒機和手工內(nèi)鏡消毒。

三、戊二醛消毒劑檢測方法
外觀檢驗：將樣品置于無色透明玻璃瓶或玻璃杯內(nèi)，迎亮光目測樣品，符合本標準對各產(chǎn)品外觀要求規(guī)定。
理化檢驗和消毒效果檢驗：按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)的方法進行。
標志：應(yīng)符合GB/T191的要求，運輸包裝應(yīng)標明：產(chǎn)品名稱、廠名和廠址、商標、規(guī)格、數(shù)量、有效期、衛(wèi)生許可證號、貯藏條件以及“防潮”、“避光”等。
包裝：包裝材質(zhì)應(yīng)符合無毒級包裝材料要求。外包裝采用瓦楞紙包裝箱，應(yīng)捆扎牢固，正常運輸、裝卸時不得松散。

二、戊二醛消毒劑檢測指標
1、原料檢測：戊二醛含量、增效劑、pH調(diào)節(jié)劑、防銹劑、生產(chǎn)用水
2、外觀：戊二醛消毒劑為無色至微黃色的透明液體，無沉淀物，有醛刺激性氣味
3、理化指標：戊二醛含量及pH值、穩(wěn)定性、連續(xù)使用穩(wěn)定性
4、微生物殺滅指標：
1）實驗室殺菌試驗
戊二醛消毒液對污染枯草桿菌黑色變種芽孢(ATCC 9372)菌片作用時間≤60min，殺滅對數(shù)值應(yīng)≥3.0，達到消毒合格要求；作用時間≤4h，應(yīng)無菌生長，達到滅菌合格要求。
2）醫(yī)療器械消毒模擬現(xiàn)場試驗
戊二醛消毒液對人工污染于醫(yī)療器械(通常為截斷的醫(yī)用止血鉗，取其由軸至齒端部分)上的枯草桿菌黑色變種芽孢(ATCC 9372)作用時間≤60min，殺滅對數(shù)值應(yīng)≥3.00，達到消毒合格要求；作用時間≤5h，應(yīng)無菌生長，達到滅菌合格要求。

一、戊二醛消毒劑檢測標準
WS/T 535-2017 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)常用消毒劑現(xiàn)場快速檢測方法
GB/T 26372-2020 戊二醛消毒劑衛(wèi)生要求
GB 26372-2010 戊二醛消毒劑衛(wèi)生標準
SANS 1593-1994 醫(yī)療器械用戊二醛制消毒劑
DB41/T 2065-2020 非洲豬瘟消毒技術(shù)規(guī)范
GB/T 191包裝儲運圖示標志
GB27949醫(yī)療器械消毒劑通用要求
GB30689內(nèi)鏡自動清洗消毒機衛(wèi)生要求
WS507-2016軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范

戊二醛消毒液是一種新型、高效、低毒的中性強化消毒液，可殺滅細菌繁殖體、細菌芽孢、肝炎病菌等病原微生物。目前，戊二醛作為一種高效消毒劑和滅菌劑已在國內(nèi)醫(yī)院廣泛使用， 由于各種戊二醛類消毒劑配方不同， 其滅菌活性存在差異，這時就需要通過檢測研究來，分析具體消毒效果。
健明迪檢測是獨立第三方檢測機構(gòu)，具備消毒產(chǎn)品檢測的CMA資質(zhì)，可為客戶提供戊二醛消毒劑檢測技術(shù)服務(wù)，出具CMA、CNAS認證認可檢測報告，可用于戊二醛消毒劑、產(chǎn)品備案及緊急上市。