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化妝品微生物檢驗項目有哪些 化妝品微生物檢驗流程詳解

公司簡介
健明迪檢測提供的化妝品微生物檢驗項目有哪些 化妝品微生物檢驗流程詳解,化妝品微生物檢驗流程 按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版第五章微生物檢驗方法對化妝品微生物進行檢驗工作,具有CMA,CNAS認證資質(zhì)。
化妝品微生物檢驗流程
按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版第五章 微生物檢驗方法對化妝品微生物進行檢驗工作。
微生物檢驗方法總則
1 范圍
本部分規(guī)定了化妝品微生物學檢驗的基本要求。
本部分適用于化妝品樣品的采集、保存及供檢樣品制備。
2 儀器和設備
2.1 天平:0~200g,精確至 0.1g。
2.2 高壓滅菌器。
2.3 振蕩器。
2.4 三角瓶:250mL、150mL。
2.5 玻璃珠。
2.6 玻璃棒。
2.7 滅菌刻度吸管:10mL、1mL。
2.8 恒溫水浴箱。
2.9 均質(zhì)器或研缽。
2.10 滅菌均質(zhì)袋。
3 培養(yǎng)基和試劑
3.1 生理鹽水
成分:氯化鈉 8.5g
蒸餾水加至 1000mL
制法:溶解后,分裝到加玻璃珠的三角瓶內(nèi),每瓶 90mL,121℃高壓滅菌 20min。
3.2 SCDLP 液體培養(yǎng)基
成分:酪蛋白胨 17g
大豆蛋白胨 3g
氯化鈉 5g
磷酸氫二鉀 2.5g
葡萄糖 2.5g
卵磷脂 1g
吐溫 80 7g
蒸餾水 1000mL
制法:先將卵磷脂在少量蒸餾水中加熱溶解后,再與其他成分混合,加熱溶解,調(diào) pH
為 7.2~7.3 分裝,每瓶 90mL,121℃高壓滅菌 20min。注意振蕩,使沉淀于底層的吐溫 80 充
分混合,冷卻至 25℃左右使用。
注:如無酪蛋白胨和大豆蛋白胨,也可用多胨代替。
3.3 滅菌液體石蠟。
制法:取液體石蠟 50mL,121℃高壓滅菌 20min。
3.4 滅菌吐溫 80。
制法:取吐溫 80 50mL,121℃高壓滅菌 20min。
4 樣品的采集及注意事項
4.1 所采集的樣品,應具有代表性,一般視每批化妝品規(guī)格大小,隨機抽取相應數(shù)量的包裝
單位。檢驗時,應從不少于2個包裝單位的樣品中共取 10g 或 10mL。包裝量小于 20g 的樣
品,采樣時可適當增加樣品包裝數(shù)量。
4.2 供檢樣品,應嚴格保持原有的包裝狀態(tài)。容器不應有破裂,在檢驗前不得打開,防止樣
品被污染。
4.3 接到樣品后,應立即登記,編寫檢驗序號,并按檢驗要求盡快檢驗。如不能及時檢驗,
樣品應置于室溫陰涼干燥處,不要冷藏或冷凍。
4.4 若只有一個樣品而同時需做多種分析,如微生物、毒理、化學等,則宜先取出部分樣品
做微生物檢驗,再將剩余樣品做其他分析。
4.5 在檢驗過程中,從打開包裝到全部檢驗操作結(jié)束,均須防止微生物的再污染和擴散,所
用器皿及材料均應事先滅菌,全部操作應在符合生物安全要求的實驗室中進行。
5 供檢樣品的制備
5.1 液體樣品
5.1.1 水溶性的液體樣品:用滅菌吸管吸取 10mL 樣品加到 90mL 滅菌生理鹽水中,混勻
后,制成 1:10 檢液。
5.1.2 油性液體樣品:取樣品 10g,先加 5mL 滅菌液體石蠟混勻,再加 10mL 滅菌的吐溫
80,在 40℃~44℃水浴中振蕩混合 10min,加入滅菌的生理鹽水 75mL(在 40℃~44℃水浴中
預溫),在 40℃~44℃水浴中乳化,制成 1:10 的懸液。
5.2 膏、霜、乳劑半固體狀樣品
5.2.1 親水性的樣品:稱取 10g,加到裝有玻璃珠及 90mL 滅菌生理鹽水的三角瓶中,充分
振蕩混勻,靜置 15min。用其上清液作為 1:10 的檢液。
5.2.2 疏水性樣品:稱取 10g,置于滅菌的研缽中,加 10mL 滅菌液體石蠟,研磨成粘稠狀,
再加入 10mL 滅菌吐溫 80,研磨待溶解后,加 70mL 滅菌生理鹽水,在 40℃~44℃水浴中充
分混合,制成 1:10 檢液。
5.3 固體樣品
稱取 10g,加到 90mL 滅菌生理鹽水中,充分振蕩混勻,使其分散混懸,靜置后,取上
清液作為 1:10 的檢液。
使用均質(zhì)器時,則采用滅菌均質(zhì)袋,將上述水溶性膏、霜、粉劑等,稱 10g 樣品加入
90mL 滅菌生理鹽水,均質(zhì) 1min~2min;疏水性膏、霜及眉筆、口紅等,稱 10g 樣品,加 10mL
滅菌液體石蠟,10mL 吐溫 80,70mL 滅菌生理鹽水,均質(zhì) 3min~5min。

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化妝品微生物檢驗標準
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007版中規(guī)定,眼部化妝品、口唇等黏膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品中,菌落總數(shù)要<500cfu/ml(g)其他化妝品菌落總數(shù)要<1000 cfu/ml(g);霉菌和酵母菌總數(shù)要<100cfu/ml(g)。像糞大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌等致病菌在1 g或1mL化妝品中是不得檢出的。
《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》中規(guī)定:生產(chǎn)過程中半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間和更衣室空氣中細菌菌落總數(shù)應≤1000 cfu/立方米;灌裝間工作臺表面細菌菌落總數(shù)應≤20 cfu/平方米,工人手表面細菌菌落總數(shù)應≤300 cfu/只手,并不得檢出致病菌。

化妝品微生物檢驗項目
1、菌落總數(shù):化妝品檢樣經(jīng)過處理,在一定條件下培養(yǎng)后(如培養(yǎng)基成分、培養(yǎng)溫度、培養(yǎng)時間、pH值、需氧性質(zhì)等),1g (1mL)檢樣中所含菌落的總數(shù)。所得結(jié)果只包括一群本方法規(guī)定的條件下生長的嗜中性的需氧性和兼性厭氧菌落總數(shù)。
2、霉菌和酵母菌總數(shù):化妝品檢樣在一定條件下培養(yǎng)后,1g或1mL化妝品中所污染的活的霉菌和酵母菌數(shù)量,以判明化妝品被霉菌和酵母菌污染程度及其一般衛(wèi)生狀況。
3、耐熱大腸菌群:—群需氧及兼性厭氧革蘭氏陰性無芽胞桿菌,在44.5℃培養(yǎng)24h—48h能發(fā)酵乳糖產(chǎn)酸并產(chǎn)氣。
4、金黃色葡萄球菌:革蘭氏陽性球菌,呈葡萄狀排列,無芽胞,無莢膜,能分解甘露醇,血漿凝固酶陽性。
5、銅綠假單胞菌:屬于假單胞菌屬,為革蘭氏陰性桿菌,氧化酶陽性,能產(chǎn)生綠膿菌素。此外還能液化明膠,還原硝酸鹽為亞硝酸鹽,在42℃±1℃條件下能生長。

從配料、生產(chǎn)、罐裝、分裝等環(huán)節(jié),微生物管控成為了化妝品生產(chǎn)的基本盤,是化妝品是否合格的重要標準。一旦微生物“超限”,化妝品將直接危及消費者的健康和安全。健明迪檢測是專業(yè)的化妝品檢測備案服務機構(gòu),具備開展化妝品備案檢測,化妝品安全評估、化妝品功效評價等資質(zhì)。本文總結(jié)了健明迪檢測化妝品檢測中心的化妝品微生物檢驗項目及檢驗流程,供參考。 化妝品微生物檢驗
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