抗抑菌劑產(chǎn)品根據(jù)政策要求，首次上市需要進(jìn)行備案，辦理CMA資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)報(bào)告。那么，抗抑菌劑檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求你了解嗎 健明迪檢測(cè)分析抗抑菌劑檢測(cè)備案要求。
抗抑菌劑備案要求： 抗抑菌劑產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容：產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說(shuō)明書、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，還包括產(chǎn)品配方。 抗抑菌劑產(chǎn)品責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》，評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。
抗抑菌劑檢測(cè)項(xiàng)目 有效成分含量、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值、微生物指標(biāo)（細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌）、殺滅微生物指標(biāo)（大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、其他微生物殺滅試驗(yàn)）、抑制微生物指標(biāo)（大腸桿菌抑菌試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)、白色念珠菌抑菌試驗(yàn)、其他微生物抑制試驗(yàn)）、毒理學(xué)指標(biāo)等。
備注：植物性樣品穩(wěn)定性需要在有效期滿1年或者兩年在做一次抑菌檢測(cè)，證明產(chǎn)品在有效期內(nèi)有效果限于化學(xué)成分。膏、霜?jiǎng)┊a(chǎn)品除外。標(biāo)簽、使用說(shuō)明中標(biāo)明對(duì)真菌有作用或用于外部的產(chǎn)品進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。
標(biāo)簽、使用說(shuō)明中標(biāo)明對(duì)某一特定微生物有殺滅或抑制作用的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。標(biāo)簽、說(shuō)明書中標(biāo)明用于皮膚的抗（抑）菌制劑應(yīng)進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗(yàn)，標(biāo)明使用后及時(shí)清洗只進(jìn)行暴露時(shí)間2小時(shí)的急性皮膚刺激試驗(yàn)；標(biāo)明用于粘膜的抗（抑）菌制劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行眼刺激性試驗(yàn)；標(biāo)明用于**粘膜的抗（抑）菌制劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行**粘膜刺激性試驗(yàn)。
對(duì)于抗抑菌劑產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)備案，需要根據(jù)上述要求開(kāi)展相關(guān)工作，進(jìn)行嚴(yán)格的檢測(cè)，對(duì)于消毒產(chǎn)品檢測(cè)備案機(jī)構(gòu)也有著一定的要求。健明迪檢測(cè)通過(guò)了CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證，出具的抗抑菌劑檢測(cè)報(bào)告可用于產(chǎn)品備案。