細(xì)胞放行檢測
健明迪檢測提供的細(xì)胞放行檢測，檢測項目 細(xì)胞計數(shù)及活率，可見異物，細(xì)菌及真菌檢測，細(xì)菌內(nèi)毒素檢測，檢測標(biāo)準(zhǔn)：T/CRHA014-2022經(jīng)血源子宮內(nèi)膜干細(xì)胞資源儲存規(guī)范第3部分，具有CMA，CNAS認(rèn)證資質(zhì)。
檢測流程
1、寄樣
2、初檢
3、報價
4、簽訂保密協(xié)議
5、開始實驗
6、結(jié)束實驗
7、后期服務(wù)
檢測標(biāo)準(zhǔn)
T/CRHA 008-2022健康獻(xiàn)血者的單個核細(xì)胞資源儲存規(guī)范 第5部分：單個核細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量評價與放行
T/CRHA 014-2022經(jīng)血源子宮內(nèi)膜干細(xì)胞資源儲存規(guī)范 第3部分：子宮內(nèi)膜干細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量評價與放行
T/LTIA 10-2020人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞凍干粉 制備規(guī)范
T/QMHIPA 004-2022細(xì)胞制備中心干細(xì)胞制劑放行檢驗規(guī)范
YY/T 0567.2-2021醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工 第2部分：除菌過濾
檢測項目
細(xì)胞計數(shù)及活率，可見異物，細(xì)菌及真菌檢測，細(xì)菌內(nèi)毒素檢測，革蘭氏染色等
檢測周期：7-15個工作日，參考周期
檢測樣品：細(xì)胞放行
試驗項目：細(xì)胞計數(shù)及活率，可見異物，細(xì)菌及真菌檢測，細(xì)菌內(nèi)毒素檢測，革蘭氏染色等。檢測標(biāo)準(zhǔn)：T/CRHA 014-2022經(jīng)血源子宮內(nèi)膜干細(xì)胞資源儲存規(guī)范 第3部分：子宮內(nèi)膜干細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量評價與放行
